7月6日至7日,世界中醫(yī)藥學(xué)會(huì)聯(lián)合會(huì)中醫(yī)藥研究倫理審查體系認(rèn)證(assessment human research protection system of CM, 簡(jiǎn)稱(chēng)CAP認(rèn)證)專(zhuān)家小組組長(zhǎng)薛敬東一行4人對(duì)我院臨床研究倫理審查體系工作開(kāi)展了再認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查,我院黨委副書(shū)記、紀(jì)委書(shū)記蔣運(yùn)蘭,副院長(zhǎng)陳秋出席此次會(huì)議。


蔣運(yùn)蘭從醫(yī)院發(fā)展、倫理審查體系建設(shè)、倫理委員會(huì)及其辦公室、研究人員等四個(gè)方面對(duì)近3年來(lái)的倫理工作進(jìn)行了總結(jié)梳理,肯定了近年來(lái)倫理審查工作對(duì)醫(yī)院科研發(fā)展的重要平臺(tái)作用,并為下一步工作指明了方向。

根據(jù)CAP再認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查計(jì)劃,專(zhuān)家組觀摩了倫理委員會(huì)倫理審查會(huì)議,并對(duì)抽樣的2個(gè)科研項(xiàng)目、2個(gè)GCP項(xiàng)目和13個(gè)倫理審查項(xiàng)目進(jìn)行文檔查驗(yàn),對(duì)新任倫理審查委員及研究人員等共11人次進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)訪談。專(zhuān)家組還走訪了我院倫理委員會(huì)辦公室,了解相關(guān)工作開(kāi)展情況。


7月7日,CAP再認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查末次會(huì)議召開(kāi),檢查專(zhuān)家組高度肯定我院倫理審查體系建設(shè)的工作和成效,并宣布我院倫理審查體系再認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查的審核結(jié)論為通過(guò)。
CAP認(rèn)證項(xiàng)目是2014年12月國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)正式批準(zhǔn)的我國(guó)醫(yī)學(xué)倫理領(lǐng)域唯一的認(rèn)證項(xiàng)目,也是國(guó)際范圍內(nèi)首個(gè)傳統(tǒng)醫(yī)藥研究倫理體系和認(rèn)證項(xiàng)目。該認(rèn)證每個(gè)認(rèn)證周期的有效期為3年,首次認(rèn)證通過(guò)后,需要每年進(jìn)行1次認(rèn)證監(jiān)督審核,每隔3年接受1次再認(rèn)證檢查。我院已于2016年首次通過(guò)CAP認(rèn)證,2019年通過(guò)CAP再認(rèn)證,今年是我院第二次通過(guò)CAP再認(rèn)證,期間每次監(jiān)督審核結(jié)論均為通過(guò)。