近日,國家科技重大專項成都中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院“糖尿病中藥新藥臨床評價研究技術平臺建設”研討會在成都大邑縣召開。
本次會議由課題組負責人我院黨委書記段俊國教授主持。本課題由六個子課題組成,分別是“臨床試驗區(qū)域倫理委員會的建設與研究、新藥臨床試驗綜合信息及數(shù)據(jù)管理平臺建設、新藥臨床試驗實驗室建設、糖尿病中藥新藥藥代動力學關鍵技術研究、糖尿病及其并發(fā)癥的中藥新藥示范研究和糖尿病及其并發(fā)癥試驗設計與評價規(guī)范研究”。六個子課題的負責人分別匯報了項目的進展情況,并就項目進展中的發(fā)現(xiàn)一些問題及下一步的工作計劃等做了詳細的匯報。段俊國認真聽取了大家的匯報,并就其中存在的問題與大家進行了深入的交流,提出了解決問題的辦法和建議。
我院醫(yī)學倫理委員會何燕副主任作為任務一“臨床試驗區(qū)域倫理委員會的建設與研究”的負責人,也匯報了本項目的進展情況。目前任務一進展較為順利,已按期成立了四川區(qū)域倫理專家委員會和審查委員會,并已開展實際項目審查工作。下一步醫(yī)院醫(yī)學倫理委員會的工作計劃是積極準備,籌備通過標準更高的美國(( Association for the Accreditation of Human Research Protection Program, 人體研究保護項目認證協(xié)會))AAHRPP認證。
國家中藥新藥臨床基地(成都)中心的全體成員及各個子課題的主要項目負責人出席了此次會議。