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成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院（四川省中醫(yī)院）關(guān)于接收新藥資料申報的公告

發(fā)布時間：2019-07-04 來源：瀏覽：次

各藥品生產(chǎn)及配送企業(yè)：

根據(jù)我院臨床診療實際需求，醫(yī)院將于近日開始新藥資料接收工作,，現(xiàn)將相關(guān)事宜說明如下：

1,、申報原則：

（1）屬于“四川藥品（疫苗）集中采購交易系統(tǒng)”平臺掛網(wǎng)品種。

（2）屬于《四川省基本醫(yī)療保險,、工傷保險和生育保險藥品目錄（2018年版）》中收錄的藥品,，并提交藥品本位碼（以869開頭）；目錄中未收錄的藥品不接受申報,。

（3）我院已有“一品兩規(guī)",，或與在院藥品質(zhì)量或價格層次相同者的品種，不接受申報,。

以上原則須同時滿足,。

2、各申報單位請按新藥申報材料目錄（附件1）要求真實,、準(zhǔn)確,、規(guī)范填寫資料，包括：新藥申報信息表（附件2）,、新藥申報承諾書（附件3）,、廉潔準(zhǔn)入承諾書（附件4）、藥品質(zhì)量保證承諾書（附件5）,、委托申明（附件6）,、并遞交電子版“產(chǎn)品介紹資料”和“新藥申報匯總表”（附件7）。

3,、所有資料須真實有效,，按照附件1要求順序排列，統(tǒng)一用A4紙備齊,，加蓋單位鮮章,，用資料袋裝好，否則一律按照“無效資料"處理,。

4,、提交紙質(zhì)版資料后，詳實填寫電子版“新藥申報匯總表”（附件7）,，尤其“登記序號”項必須填寫,，并按照“現(xiàn)場登記號+配送企業(yè)”命名文件；電子版“產(chǎn)品介紹資料”以現(xiàn)場登記號的先后順序分頁排布，按照“現(xiàn)場登記號+配送企業(yè)”命名文件,，統(tǒng)一發(fā)送至郵箱：[email protected],，電子版資料不接受現(xiàn)場提交，截止提交時間：7月18日12點,，逾期不再接受申報,。

5、此次申報僅限于在本院已開戶的配送企業(yè),，請各配送企業(yè)授權(quán)的業(yè)務(wù)人員搜集以上資料后,，匯總遞交。

6,、紙質(zhì)申報材料報送時間：2019年7月15日至17日（上午8：30-11：30,，下午14：30-17：30）；紙質(zhì)申報資料收集地點：藥劑科三樓辦公室,。