各藥品生產(chǎn)及配送企業(yè):
根據(jù)我院臨床診療實際需求,醫(yī)院將于近日開始新藥資料接收工作,現(xiàn)將相關事宜說明如下:
1、申報原則:
(1)屬于“四川藥品(疫苗)集中采購交易系統(tǒng)”平臺掛網(wǎng)品種。
(2)屬于《四川省基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2018年版)》中收錄的藥品,并提交藥品本位碼(以869開頭);目錄中未收錄的藥品不接受申報。
(3)我院已有“一品兩規(guī)",或與在院藥品質量或價格層次相同者的品種,不接受申報。
以上原則須同時滿足。
2、各申報單位請按新藥申報材料目錄(附件1)要求真實、準確、規(guī)范填寫資料,包括:新藥申報信息表(附件2)、新藥申報承諾書(附件3)、廉潔準入承諾書(附件4)、藥品質量保證承諾書(附件5)、委托申明(附件6)、并遞交電子版“產(chǎn)品介紹資料”和“新藥申報匯總表”(附件7)。
3、所有資料須真實有效,按照附件1要求順序排列,統(tǒng)一用A4紙備齊,加蓋單位鮮章,用資料袋裝好,否則一律按照“無效資料"處理。
4、提交紙質版資料后,詳實填寫電子版“新藥申報匯總表”(附件7),尤其“登記序號”項必須填寫,并按照“現(xiàn)場登記號+配送企業(yè)”命名文件;電子版“產(chǎn)品介紹資料”以現(xiàn)場登記號的先后順序分頁排布,按照“現(xiàn)場登記號+配送企業(yè)”命名文件,統(tǒng)一發(fā)送至郵箱:[email protected],電子版資料不接受現(xiàn)場提交,截止提交時間:7月18日12點,逾期不再接受申報。
5、此次申報僅限于在本院已開戶的配送企業(yè),請各配送企業(yè)授權的業(yè)務人員搜集以上資料后,匯總遞交。
6、紙質申報材料報送時間:2019年7月15日至17日(上午8:30-11:30,下午14:30-17:30);紙質申報資料收集地點:藥劑科三樓辦公室。
7、各藥品生產(chǎn)及配送企業(yè)不得直接與臨床科室及醫(yī)生聯(lián)系,違者將取消該品種的申報資格。
8、所有申報資料(包括電子表格)填寫不全或填寫錯誤者,不接受更正,視為無效資料!“紙質版”和“電子版”材料二者缺一者,視為無效資料。
特此通知,敬請配合!
附件1:《新藥申報材料目錄》.docx
附件2:《新藥申報信息表》.docx
附件3:《新藥申報承諾書》.docx
附件4:《廉潔準入承諾書》.docx
附件5:《藥品質量保證承諾書》.docx
附件6:《委托申明》.docx
附件7:《新藥申報匯總表》.xlsx
成都中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院(四川省中醫(yī)院)
2019.7.5