成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院（四川省中醫(yī)院）關(guān)于接收新藥資料申報的公告

成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院（四川省中醫(yī)院）2022-8-1

各藥品生產(chǎn)及配送企業(yè)：

根據(jù)我院臨床診療實際需求,，醫(yī)院將于近日接收新藥資料，現(xiàn)將相關(guān)事宜說明如下：

1、申報原則（ 以下原則需同時滿足）：

（1）屬于“四川省藥械集中采購及醫(yī)藥價格監(jiān)管平臺”掛網(wǎng)品種,。

（2）屬于《國家基本醫(yī)療保險,、工傷保險和生育保險藥品目錄（2021年版）》中收錄的藥品,，并提交藥品本位碼（以869開頭）,。

（3）我院已有“一品兩規(guī)"、或與在院藥品質(zhì)量或價格層次相同者,，不接受申報,。

2、各申報單位請按新藥申報材料目錄（附件1）真實,、準(zhǔn)確,、規(guī)范填寫資料，包括：新藥申報信息表（附件2）,、新藥申報承諾書（附件3）,、藥品廉潔準(zhǔn)入承諾書（附件4）、藥品質(zhì)量保證承諾書（附件5）,、委托申明（附件6）,、并遞交電子版 “產(chǎn)品介紹資料”,、“新藥申報匯總表”（附件7）,。

3、所有資料須真實有效，按照附件1要求順序排列,，統(tǒng)一用A4紙備齊,，加蓋單位鮮章，用資料袋裝好,，否則一律按照“無效資料"處理,。

4、提交紙質(zhì)版資料后,，詳實填寫電子版“新藥申報匯總表”（附件7）,，“登記序號”項必須填寫，并按照“現(xiàn)場登記號+配送企業(yè)”命名文件,；電子版“產(chǎn)品介紹資料”以現(xiàn)場登記號的先后順序分頁排布,，按照“現(xiàn)場登記號+配送企業(yè)”命名文件，統(tǒng)一發(fā)送至郵箱：[email protected],，電子版資料不接受現(xiàn)場提交,，截止提交時間：2022年8月12日17點，逾期不再接受申報,。

5,、此次申報僅限于在本院已開戶的配送企業(yè)，請各配送企業(yè)授權(quán)的業(yè)務(wù)人員搜集以上資料后,，匯總遞交,。

6、紙質(zhì)申報材料報送時間：2022年8月10日至12日（上午8：30-11：30,，下午14：30-17：00）,；紙質(zhì)申報資料報送地點：藥劑科制劑室四樓。

7,、各藥品生產(chǎn)及配送企業(yè)不得直接與臨床科室及醫(yī)生聯(lián)系,，違者將取消該品種的申報資格。

8,、所有申報資料（包括電子表格）填寫不全或填寫錯誤者,，不接受更正，視為無效資料,！“紙質(zhì)版”和“電子版”材料二者缺一者,，視為無效資料。

9,、以上內(nèi)容解釋權(quán)歸醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會所有,。

特此通知，敬請配合,！

附件1：《新藥申報材料目錄》.docx

附件2：《新藥申報信息表》.docx

附件3：《新藥申報承諾書》.docx

附件4：《廉潔準(zhǔn)入承諾書》.docx

附件5：《藥品質(zhì)量保證承諾書》.docx

附件6：《委托申明》.docx

附件7：《新藥申報匯總表》.xlsx

成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院（四川省中醫(yī)院）

2022.8.1