成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院關(guān)于

醫(yī)院制劑生產(chǎn),、檢驗用相關(guān)設(shè)備的市場調(diào)研公告

我院隨著醫(yī)療機構(gòu)制劑臨床需求的增加,，質(zhì)量檢測要求提升,，壓力容器使用年限較長存在安全風(fēng)險,，故需購買立式壓力蒸汽滅菌器,、外用液體配料罐,、生物安全柜,，正式采購前需進行市場調(diào)研,，誠邀有意向的廠家或供應(yīng)商按照本公告的要求前來報名。

一,、報名須具備的條件：

1,、具有獨立法人資格，有固定的辦公和工作場地,，能獨立承擔(dān)法律責(zé)任,；

2、具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務(wù)會計制度,；

3,、具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力；

4,、具有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄,；

5、此前在經(jīng)營中無違法記錄,；

6,、企業(yè)是生產(chǎn)商或重要代理商。

二,、報名須提供的書面材料：

1,、有效的營業(yè)執(zhí)照副本（年檢合格）；

2,、組織機構(gòu)代碼證副本（年檢合格）,；

3、國稅,、地稅的稅務(wù)登記證（年檢合格）,；

（已實行三證合一的只需提供營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件）

4,、報名公司法人對銷售代表的簽名授權(quán)書（原件）；

5,、授權(quán)代表身份證復(fù)印件,；

6、具體要求（見附件）,；

7,、參選公司需提供承諾書，承諾交來的所有資質(zhì),，皆為原件復(fù)印件且真實有效,。提供虛假資料者取消報名資格，5年內(nèi)禁入醫(yī)院并追究相關(guān)法律責(zé)任,。

注：上述所有證明材料,，需加蓋公司公章。

三,、報名截止時間：2023年5月10日下午5點前交至采供部（行政樓1樓采供部124室）,。過期不予受理。

五,、聯(lián)系方式：

1,、聯(lián)系電話：028-87762327

2、聯(lián)系人：王老師

3,、地址：成都市金牛區(qū)十二橋路39號

附件：

設(shè)備技術(shù)參數(shù)及性能要求

1、立式壓力蒸汽滅菌器

1,、額定工作壓力0.21Mpa-0.23MPa,，設(shè)計壓力不低于0.30MPa。壓力表精度等級1.6級,。電源電壓：220V,。

2、額定工作溫度134℃,，設(shè)計溫度不低于137℃

3,、使用溫度50～134℃，滅菌時間0- 99h,，具有快排和慢排兩種排氣方式,。

4、功能描述

★操控臺采用LCD液晶窗圖文動態(tài)顯示,，功能設(shè)置均應(yīng)用滾動式圖文選擇,，整個滅菌行程實行微電腦圖文顯示及自動循環(huán)控制，滅菌結(jié)束（報警）后自動停機,。

★排汽控制：具有自動排放冷空氣及滅菌結(jié)束自動排汽功能,，滅菌完成后,，排氣閥可按預(yù)先設(shè)定的滅菌時間倒計時結(jié)束后自動將蒸汽排至蒸汽收集箱，使滅菌過程無蒸汽外排,。

★具有風(fēng)冷式快速冷卻裝置,，確保滅菌結(jié)束時對鍋體快速降溫，從而起到縮短開啟鍋蓋時間,。

★鍋蓋啟閉裝置,，采用撥桿式多連桿同步伸縮結(jié)構(gòu)，使鍋蓋與鍋體開啟與密合靈活輕巧,，安全可靠,。

具有一鍵制滅菌功能選擇，可根據(jù)不同的滅菌物品快速明了的進行所需選擇,。

具有故障自動檢測判斷系統(tǒng),。

滅菌腔體、滅菌提籃均為優(yōu)質(zhì)不銹鋼SUS304材質(zhì)制成,，內(nèi)腔尺寸不小于Φ350×550mm,，內(nèi)部拋光處理，機器內(nèi)置水箱,，汽水內(nèi)循環(huán),。配置2個不銹鋼提籃。

蒸汽產(chǎn)生方式：主體內(nèi)加熱,，直接產(chǎn)生飽和蒸汽,，無需外接蒸汽源

自脹式硅橡膠密封圈，密封效果好,，使用壽命長,。

5、安全保護裝置

具有安全聯(lián)鎖裝置,，采用電子與機械互動的安全聯(lián)鎖結(jié)構(gòu),，確保鍋內(nèi)有壓力時聯(lián)鎖裝置鎖住鍋蓋把手，避免鍋內(nèi)有壓力時開啟鍋蓋,。

具有機械式安全泄壓閥和電控式過壓保護裝置的雙套保護系統(tǒng),。

具有加熱器防干燒保護功能和漏電保護系統(tǒng)。

6,、產(chǎn)品符合YY 1007-2010標(biāo)準(zhǔn),，有醫(yī)療儀器注冊證并可提供經(jīng)國家認可檢驗中心的檢測報告。

7,、售后服務(wù)：廠家免費保修2年,，終身維修，長期免費技術(shù)咨詢服務(wù),。廠家在接到用戶維修申請后24小時內(nèi)做出響應(yīng),。

2,、外用液體配料罐

★1、304不銹鋼材質(zhì),，單層,，內(nèi)壁光滑無死角，易清洗,。

★2,、下出料，帶閥門,，圓弧底或錐形底,，物流能完全流出，有效容積200L,，帶無極調(diào)速電動攪拌（攪拌槳光滑無死角,，易清洗，轉(zhuǎn)速0-200轉(zhuǎn)/分）和液位計（計量準(zhǔn)確,，誤差不超過1%）,。

★3、符合GMP要求,。

4,、設(shè)備最大寬度不超過105cm，高度盡量降低,，未盡參數(shù)現(xiàn)場溝通,。

5、售后服務(wù)：廠家免費保修2年,，終身維修,，長期免費技術(shù)咨詢服務(wù)。廠家在接到用戶維修申請后24小時內(nèi)做出響應(yīng),；免費2人次技術(shù)培訓(xùn)。

三,、生物安全柜（用于陽性菌）

1,、安全柜基本參數(shù)：

（1）分類：A2型+外排管道，氣流模式：30%外排,，70%循環(huán),。

（2）設(shè)備外形尺寸寬度≤1050mm，工作區(qū)內(nèi)部尺寸寬度≥950mm,；

（3）風(fēng)速：流入氣流平均風(fēng)速0.53±0.025m/s,，下降氣流平均風(fēng)速0.35±0.025m/s；

★（4）主過濾器和外排過濾器均采用進口ULPA超高效空氣過濾器,，針對顆粒直徑≤0.12um,，過濾效率≥99.9995%,，空氣潔凈度達10級；

2,、生物安全性：

（1）人員安全性：用碘化鉀（KI）法測試,，前窗操作口的保護因子應(yīng)不小于1×10⁵。

（2）產(chǎn)品安全性：菌落數(shù)≤5CFU/次

（3）交叉污染安全性：菌落數(shù)≤2CFU/次

3,、功能要求

（1）進口單風(fēng)機設(shè)計,，風(fēng)速可自動調(diào)節(jié)，故障率低,，噪音小,，與風(fēng)速傳感器聯(lián)動；

（2）工作區(qū)和外排出風(fēng)口處各配備一個微風(fēng)速傳感器,，真實,、實時檢測風(fēng)速，提供證明文件,；

（3）前窗采用手動升降方式,，具有安全高度±5mm高精度上、下限位,，聲光報警,；

（4）操作臺面前采用擱手架設(shè)計，操作舒適,，操作靈活度空間更大,；

★（5）在線實時監(jiān)測并條形碼顯示高效過濾器的使用壽命，具有過濾器失效聲光報警功能,，保證實驗的安全性,，提供證明文件；

★（6）具有紫外燈預(yù)約功能,，紫外燈和日光燈不得安裝在工作區(qū)背面或工作區(qū)側(cè)面,，避免直接照射到操作人員，確保使用安全,；

★（7）風(fēng)機的電機當(dāng)安全柜在正常運行而不調(diào)整電機的速度控制,，經(jīng)過濾器的風(fēng)壓下降50%時，風(fēng)機的排氣量下降<10%,。

4,、安全性能保障：

（1）具備紫外系統(tǒng)、熒光燈,、前窗的連鎖系統(tǒng),；

（2）具備低風(fēng)速報警功能；

（3）具備前窗位置異位報警功能；

（4）具備前窗側(cè)壁抗擾流系統(tǒng),，可避免泄漏,。

5、安全柜裸露工作區(qū)三側(cè)壁板采用優(yōu)質(zhì)304#不銹鋼一體化結(jié)構(gòu),，內(nèi)部可清洗部位采用大圓角處理,，不留死角，易于清潔,；

6,、產(chǎn)品具有醫(yī)療器械注冊證，符合生物安全柜YY0569-2011標(biāo)準(zhǔn),。

7,、售后服務(wù)：質(zhì)保≥2年,，終身維修,，長期免費技術(shù)咨詢服務(wù)。廠家在接到用戶維修申請后24小時內(nèi)做出響應(yīng),；免費2人次技術(shù)培訓(xùn),。