成都中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院關于

醫(yī)院制劑生產(chǎn)、檢驗用相關設備的市場調研公告

我院隨著醫(yī)療機構制劑臨床需求的增加，質量檢測要求提升，壓力容器使用年限較長存在安全風險，故需購買立式壓力蒸汽滅菌器、外用液體配料罐、生物安全柜，正式采購前需進行市場調研，誠邀有意向的廠家或供應商按照本公告的要求前來報名。

一、報名須具備的條件：

1、具有獨立法人資格，有固定的辦公和工作場地，能獨立承擔法律責任；

2、具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務會計制度；

3、具有履行合同所必需的設備和專業(yè)技術能力；

4、具有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；

5、此前在經(jīng)營中無違法記錄；

6、企業(yè)是生產(chǎn)商或重要代理商。

二、報名須提供的書面材料：

1、有效的營業(yè)執(zhí)照副本（年檢合格）；

2、組織機構代碼證副本（年檢合格）；

3、國稅、地稅的稅務登記證（年檢合格）；

（已實行三證合一的只需提供營業(yè)執(zhí)照復印件）

4、報名公司法人對銷售代表的簽名授權書（原件）；

5、授權代表身份證復印件；

6、具體要求（見附件）；

7、參選公司需提供承諾書，承諾交來的所有資質，皆為原件復印件且真實有效。提供虛假資料者取消報名資格，5年內禁入醫(yī)院并追究相關法律責任。

注：上述所有證明材料，需加蓋公司公章。

三、報名截止時間：2023年5月10日下午5點前交至采供部（行政樓1樓采供部124室）。過期不予受理。

五、聯(lián)系方式：

1、聯(lián)系電話：028-87762327

2、聯(lián)系人：王老師

3、地址：成都市金牛區(qū)十二橋路39號

附件：

設備技術參數(shù)及性能要求

1、立式壓力蒸汽滅菌器

1、額定工作壓力0.21Mpa-0.23MPa，設計壓力不低于0.30MPa。壓力表精度等級1.6級。電源電壓：220V。

2、額定工作溫度134℃，設計溫度不低于137℃

3、使用溫度50～134℃，滅菌時間0- 99h，具有快排和慢排兩種排氣方式。

4、功能描述

★操控臺采用LCD液晶窗圖文動態(tài)顯示，功能設置均應用滾動式圖文選擇，整個滅菌行程實行微電腦圖文顯示及自動循環(huán)控制，滅菌結束（報警）后自動停機。

★排汽控制：具有自動排放冷空氣及滅菌結束自動排汽功能，滅菌完成后，排氣閥可按預先設定的滅菌時間倒計時結束后自動將蒸汽排至蒸汽收集箱，使滅菌過程無蒸汽外排。

★具有風冷式快速冷卻裝置，確保滅菌結束時對鍋體快速降溫，從而起到縮短開啟鍋蓋時間。

★鍋蓋啟閉裝置，采用撥桿式多連桿同步伸縮結構，使鍋蓋與鍋體開啟與密合靈活輕巧，安全可靠。

具有一鍵制滅菌功能選擇，可根據(jù)不同的滅菌物品快速明了的進行所需選擇。

具有故障自動檢測判斷系統(tǒng)。

滅菌腔體、滅菌提籃均為優(yōu)質不銹鋼SUS304材質制成，內腔尺寸不小于Φ350×550mm，內部拋光處理，機器內置水箱，汽水內循環(huán)。配置2個不銹鋼提籃。

蒸汽產(chǎn)生方式：主體內加熱，直接產(chǎn)生飽和蒸汽，無需外接蒸汽源

自脹式硅橡膠密封圈，密封效果好，使用壽命長。

5、安全保護裝置

具有安全聯(lián)鎖裝置，采用電子與機械互動的安全聯(lián)鎖結構，確保鍋內有壓力時聯(lián)鎖裝置鎖住鍋蓋把手，避免鍋內有壓力時開啟鍋蓋。

具有機械式安全泄壓閥和電控式過壓保護裝置的雙套保護系統(tǒng)。

具有加熱器防干燒保護功能和漏電保護系統(tǒng)。

6、產(chǎn)品符合YY 1007-2010標準，有醫(yī)療儀器注冊證并可提供經(jīng)國家認可檢驗中心的檢測報告。

7、售后服務：廠家免費保修2年，終身維修，長期免費技術咨詢服務。廠家在接到用戶維修申請后24小時內做出響應。

2、外用液體配料罐

★1、304不銹鋼材質，單層，內壁光滑無死角，易清洗。

★2、下出料，帶閥門，圓弧底或錐形底，物流能完全流出，有效容積200L，帶無極調速電動攪拌（攪拌槳光滑無死角，易清洗，轉速0-200轉/分）和液位計（計量準確，誤差不超過1%）。

★3、符合GMP要求。

4、設備最大寬度不超過105cm，高度盡量降低，未盡參數(shù)現(xiàn)場溝通。

5、售后服務：廠家免費保修2年，終身維修，長期免費技術咨詢服務。廠家在接到用戶維修申請后24小時內做出響應；免費2人次技術培訓。

三、生物安全柜（用于陽性菌）

1、安全柜基本參數(shù)：

（1）分類：A2型+外排管道，氣流模式：30%外排，70%循環(huán)。

（2）設備外形尺寸寬度≤1050mm，工作區(qū)內部尺寸寬度≥950mm；

（3）風速：流入氣流平均風速0.53±0.025m/s，下降氣流平均風速0.35±0.025m/s；

★（4）主過濾器和外排過濾器均采用進口ULPA超高效空氣過濾器，針對顆粒直徑≤0.12um，過濾效率≥99.9995%，空氣潔凈度達10級；

2、生物安全性：

（1）人員安全性：用碘化鉀（KI）法測試，前窗操作口的保護因子應不小于1×10⁵。

（2）產(chǎn)品安全性：菌落數(shù)≤5CFU/次

（3）交叉污染安全性：菌落數(shù)≤2CFU/次

3、功能要求

（1）進口單風機設計，風速可自動調節(jié)，故障率低，噪音小，與風速傳感器聯(lián)動；

（2）工作區(qū)和外排出風口處各配備一個微風速傳感器，真實、實時檢測風速，提供證明文件；

（3）前窗采用手動升降方式，具有安全高度±5mm高精度上、下限位，聲光報警；

（4）操作臺面前采用擱手架設計，操作舒適，操作靈活度空間更大；

★（5）在線實時監(jiān)測并條形碼顯示高效過濾器的使用壽命，具有過濾器失效聲光報警功能，保證實驗的安全性，提供證明文件；

★（6）具有紫外燈預約功能，紫外燈和日光燈不得安裝在工作區(qū)背面或工作區(qū)側面，避免直接照射到操作人員，確保使用安全；

★（7）風機的電機當安全柜在正常運行而不調整電機的速度控制，經(jīng)過濾器的風壓下降50%時，風機的排氣量下降<10%。

4、安全性能保障：

（1）具備紫外系統(tǒng)、熒光燈、前窗的連鎖系統(tǒng)；

（2）具備低風速報警功能；

（3）具備前窗位置異位報警功能；

（4）具備前窗側壁抗擾流系統(tǒng)，可避免泄漏。

5、安全柜裸露工作區(qū)三側壁板采用優(yōu)質304#不銹鋼一體化結構，內部可清洗部位采用大圓角處理，不留死角，易于清潔；

6、產(chǎn)品具有醫(yī)療器械注冊證，符合生物安全柜YY0569-2011標準。

7、售后服務：質保≥2年，終身維修，長期免費技術咨詢服務。廠家在接到用戶維修申請后24小時內做出響應；免費2人次技術培訓。