各藥品生產(chǎn)及配送企業(yè)：

根據(jù)我院臨床診療實際需求,，醫(yī)院將于近日接收新藥資料,，現(xiàn)將相關(guān)事宜說明如下：

1,、申報原則（以下原則需同時滿足）：

（1）參加比選藥品必須與本次掛網(wǎng)比選采購?fù)ㄖ蟮乃幤菲贩N一致（見附件1），且屬于“四川醫(yī)保公共服務(wù)-藥品和醫(yī)用耗材招采管理系統(tǒng)”掛網(wǎng)品種,；

（2）屬于2025年1月1日起執(zhí)行的《國家基本醫(yī)療保險,、工傷保險和生育保險藥品目錄（2024年）》中收錄的藥品，并提交藥品本位碼（以869開頭）,；

（3）具有藥品經(jīng)營許可證,、通過了藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證且范圍包含申請品種；承諾申請品種符合《四川省公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購中推行“兩票制”實施方案（試行）》文件要求,；

（4）內(nèi)部機構(gòu)健全,，管理完善，信譽良好,，近三年內(nèi)無重大藥品質(zhì)量問題和違規(guī)違紀記錄,；

（5）申報資料的遞交單位僅限于擬引入藥品的生產(chǎn)企業(yè)唯一委托的配送企業(yè)，同一配送企業(yè)只能委托一人負責資料遞交,。若同一生產(chǎn)企業(yè)同一品規(guī)出現(xiàn)2家或2家以上藥品配送企業(yè)提交生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)委托書的,，該廠家該品規(guī)的申報視為無效資料；

（6）生產(chǎn)企業(yè)所委托的藥品配送企業(yè)應(yīng)在“四川醫(yī)保公共服務(wù)-藥品和醫(yī)用耗材招采管理系統(tǒng)”已確認配送關(guān)系,；

（7）同一生產(chǎn)企業(yè)同一品種限報2個品規(guī),，若超額申報，所有申報視為無效,。

2,、各申報單位請按新藥申報材料目錄（附件2）真實、準確,、規(guī)范填寫資料,，包括：新藥申報信息表（附件3）、廉潔準入承諾書（附件4）,、藥品質(zhì)量保證承諾書（附件5）,、品種授權(quán)委托書（附件6）、法人授權(quán)委托書（附件7）,、新藥申報匯總表（附件8）及其他資料。

3,、紙質(zhì)申報資料按照附件2要求順序排列,，統(tǒng)一用A4紙備齊雙面打印,，逐頁加蓋單位鮮章，用資料袋裝好,，否則一律按照“無效資料”處理,。

4、紙質(zhì)申報資料報送時間：2025年5月6日（上午8：30-11：30,，下午14：00-17：00）,；紙質(zhì)申報資料報送地點：藥劑科加工房四樓學習室。

5,、提交紙質(zhì)版資料后,，按照“現(xiàn)場登記號+藥品通用名（商品名）”命名文件，將所有簽字蓋章紙質(zhì)材料的pdf掃描版以及支撐材料的電子版,，均放入該文件夾中,，統(tǒng)一發(fā)送至郵箱：[email protected]，電子版資料不接受現(xiàn)場提交,，截止提交時間：2025年5月7日17：00,，逾期不再接受申報。

6,、各藥品生產(chǎn)及配送企業(yè)不得直接與臨床科室及醫(yī)生聯(lián)系,，違者將取消該品種的申報資格。

7,、請所有申報單位注意申報資料的完整性和真實性,，電子版與紙質(zhì)版申報資料一致。所有申報資料（包括電子資料）一旦上交不再接受更改,；如因填寫不全,、擅自更改模板內(nèi)容或填寫錯誤導致申報無效的，后果自負,；虛假報送,，取消新藥遴選資格?！凹堎|(zhì)版”和“電子版”材料二者缺一者,，視為無效資料。

8,、以上內(nèi)容解釋權(quán)歸醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會所有,。

特此通知，敬請配合,！

成都中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院（四川省中醫(yī)醫(yī)院）

2025年4月24日