8月26日至27日，由江蘇省中醫(yī)院倫理委員會辦公室主任吳靜為組長組成的中醫(yī)藥臨床研究倫理審查體系認證（assessment human research protection system of CM, 簡稱CAP認證）小組對我院進行了現(xiàn)場審核檢查,。四川省中醫(yī)藥管理局黨組書記,、局長田興軍出席會議并致辭。學校黨委書記,、醫(yī)院倫理委員會主任委員馬躍榮,、我院院長陸華、副院長何成詩,、蔣運蘭及相關部門參加審查會議,。
田興軍歡迎并感謝認證專家組的到來，并表示省中醫(yī)藥管理局一直關心和重視中醫(yī)藥科研發(fā)展,，積極支持省內(nèi)科研院所通過各種方式提高科研創(chuàng)新能力,，他希望我院以本次認證檢查為機會，積極發(fā)現(xiàn)問題,，改進問題,，促進醫(yī)院科研能力和創(chuàng)新能力的提高。
馬躍榮作題為“以人為本,，聚焦受試者保護”的工作匯報,，并介紹了醫(yī)院倫理審查體系的概況，對體系運行的現(xiàn)況進行了分析總結,。陸華介紹了醫(yī)院科研發(fā)展的基本情況,，希望專家們多提意見，為我院倫理審查體系的建立發(fā)展多出主意,。
隨后,，專家小組五位成員觀摩了醫(yī)院倫理委員會的倫理審查會議；對我院臨床研究倫理審查體系的相關管理人員,、倫理委員會委員和秘書,、研究者代表逐一進行訪談；查閱了倫理審查體系的有關管理文件,，并對近三年醫(yī)院承擔的的涉及人的科研項目,、GCP藥物和器械研究項目、倫理委員會審查項目進行了抽樣檢查,。
在反饋會上,，吳靜代表認證審核員全體報告了現(xiàn)場審查結果,。專家們也為我院的倫理審查體系提出了許多建設性的意見和建議，并就一些關鍵問題進行了分析解讀,，現(xiàn)場審核結論為推薦通過,。下一步，醫(yī)院將針對此次檢查中發(fā)現(xiàn)的問題積極改進,，發(fā)展和完善醫(yī)院倫理審查體系,，推進受試者保護工作的落實和臨床研究水平的提高。
據(jù)了解：CAP認證是我國唯一獲得國家認證認可監(jiān)督委員會批準的醫(yī)學倫理認證項目,，該認證主要從組織機構,、倫理委員會、倫理委員會辦公室,、研究人員等四個方面進行考察,，考察機構倫理審查體系中的相關部門和人員是否能夠遵循一定的規(guī)范和要求，相互協(xié)作,，共同達到高質(zhì)量的倫理審查和受試者保護的目標,。
供稿：倫理辦公室 編輯：黨辦
訂閱號
公眾號