各省,、自治區(qū),、直轄市、計(jì)劃單列市科委,、技術(shù)監(jiān)督局,、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)科委、技術(shù)監(jiān)督局,，國(guó)務(wù)院各部委,、各直屬機(jī)構(gòu)、中國(guó)科學(xué)院：

     為了貫徹落實(shí)《科研條件發(fā)展“九五”計(jì)劃和2010年遠(yuǎn)景目標(biāo)綱要》,，進(jìn)一步加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量管理,，保證實(shí)驗(yàn)動(dòng)物和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的質(zhì)量，根據(jù)《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例》,，在廣泛征求意見(jiàn)的基礎(chǔ)上,，制定了《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量管理辦法》。現(xiàn)印發(fā)給你們,，請(qǐng)結(jié)合地方,、部門的實(shí)際，認(rèn)真貫徹落實(shí),。

中華人民共和國(guó)國(guó)家科學(xué)技術(shù)委員會(huì)

國(guó)   家   技   術(shù)   監(jiān)   督   局

                                     一九九七年十二月十一日

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量管理辦法

第一章 總則

第一條 為加強(qiáng)全國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量管理,，建立和完善全國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量監(jiān)測(cè)體系 ,，保證實(shí)驗(yàn)動(dòng)物和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的質(zhì)量，適應(yīng)科學(xué)研究,、經(jīng)濟(jì)建設(shè),、社會(huì)發(fā)展和對(duì)外開(kāi)放的需要 ，根據(jù)《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例》,，制定本辦法,。

第二條 全國(guó)執(zhí)行統(tǒng)一的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。尚未制定國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的,，可依次執(zhí)行行業(yè)或地方標(biāo)準(zhǔn),。

第三條 全國(guó)實(shí)行統(tǒng)一的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量管理制度。

第四條 本辦法適用于從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物研究,、保種、繁育,、飼養(yǎng),、供應(yīng)、使用,、檢測(cè)以及動(dòng)物實(shí)驗(yàn)等一切與實(shí)驗(yàn)動(dòng)物有關(guān)的領(lǐng)域和單位,。

第二章 國(guó)家實(shí)驗(yàn)動(dòng)物種子中心

第五條 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物品種、品系的維持,，是保證實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量和科研水平的重要條件,。建立國(guó)家實(shí)驗(yàn)動(dòng)物種子中心的目的，在于科學(xué)地保護(hù)和管理我國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物資源,，實(shí)現(xiàn)種質(zhì)保證,。

國(guó)家實(shí)驗(yàn)動(dòng)物種子中心的主要任務(wù)是：引進(jìn)、收集和保存實(shí)驗(yàn)動(dòng)物品種,、品系,；研究實(shí)驗(yàn)動(dòng)物保種新技術(shù)；培育實(shí)驗(yàn)動(dòng)物新品種,、品系,；為國(guó)內(nèi)外用戶提供標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物種子。

第六條 國(guó)家實(shí)驗(yàn)動(dòng)物種子中心是一個(gè)網(wǎng)絡(luò)體系,，由各具體品種的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物種子中心共同組成,。

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物種子中心，從有條件的單位擇優(yōu)建立,。這些單位必須具備下列基本條件：

①長(zhǎng)期從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物保種工作,；

②有較強(qiáng)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物研究技術(shù)力量和基礎(chǔ)條件；

③有合格的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物繁育設(shè)施和檢測(cè)儀器,；

④有突出的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物保種技術(shù)和研究成果,。

第七條 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物種子中心的申請(qǐng)、審批，按照以下程序執(zhí)行,。

凡經(jīng)多數(shù)專家推薦的,、具備上述基本條件的單位，均可填寫(xiě)《國(guó)家實(shí)驗(yàn)動(dòng)物種子中心申請(qǐng)書(shū)》并附相關(guān)資料,，由各省(自治區(qū),、直轄市)科委或行業(yè)主管部門，報(bào)國(guó)家科委,。

國(guó)家科委接受申請(qǐng)后,，組織專家組，對(duì)申請(qǐng)單位進(jìn)行考察和評(píng)審,。評(píng)審結(jié)果報(bào)國(guó)家科委批準(zhǔn)后,，即為實(shí)驗(yàn)動(dòng)物種子中心。

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物種子中心受各自的主管部門領(lǐng)導(dǎo),，業(yè)務(wù)上接受國(guó)家科委的指導(dǎo)和監(jiān)督,。

第八條 國(guó)家實(shí)驗(yàn)動(dòng)物種子中心，統(tǒng)一負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的國(guó)外引種和為用戶提供實(shí)驗(yàn)動(dòng)物種子,。其國(guó)際交流與技術(shù)合作需報(bào)國(guó)家科委審批,。其他任何單位，如確有必要,，也可直接向國(guó)外引進(jìn)國(guó)內(nèi)沒(méi)有的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物品種,、品系，供本單位做動(dòng)物實(shí)驗(yàn),，但不得作為實(shí)驗(yàn)動(dòng)物種子向用戶提供,。

第三章 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)和使用許可證

第九條 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)和使用，實(shí)行許可證制度,。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)和使用單位,，必須取得許可證。

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證,，適用于從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物繁育和商業(yè)性經(jīng)營(yíng)的單位,。

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證，適用于從事動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和利用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)藥品,、生物制品的單位,。

第十條 從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物繁育和商業(yè)性經(jīng)營(yíng)的單位，取得生產(chǎn)許可證,，必須具備下列基本條件：

①實(shí)驗(yàn)動(dòng)物種子來(lái)源于國(guó)家實(shí)驗(yàn)動(dòng)物保種中心,，遺傳背景清楚，質(zhì)量符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),；

②生產(chǎn)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),；

③具有保證實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量的飼養(yǎng),、繁育環(huán)境設(shè)施及檢測(cè)手段；

④使用的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼料符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),；

⑤具有健全有效的質(zhì)量管理制度,；

⑥具有保證正常生產(chǎn)和保證動(dòng)物質(zhì)量的專業(yè)技術(shù)人員、熟練技術(shù)工人及檢測(cè)人員,，所有人員持證上崗,；

⑦有關(guān)法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件,。

第十一條 從事動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和利用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)藥品,、生物制品的單位，取得使用許可證必須具備下列基本條件：

①使用的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物,，必須有合格證,；

②實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼育環(huán)境及設(shè)施符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)；

③實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼料符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),；

④有經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼養(yǎng)和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)人員,；

⑤具有健全有效的管理制度；

⑥有關(guān)法律,、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。

第十二條 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn),、使用許可證的申請(qǐng),、審批，按照以下程序執(zhí)行,。  各申請(qǐng)?jiān)S可證的單位可向所在省(自治區(qū),、直轄市)科委提交申請(qǐng)書(shū)，并附上由國(guó)家認(rèn)可的檢 測(cè)機(jī)構(gòu)出具的檢測(cè)報(bào)告及相關(guān)資料,。檢測(cè)機(jī)構(gòu),，可由各申請(qǐng)單位自行選擇。

各省(自治區(qū),、直轄市)科委負(fù)責(zé)受理許可證申請(qǐng),，并進(jìn)行考核和審批。凡通過(guò)批準(zhǔn)的,，由國(guó)家科委授權(quán)省(自治區(qū),、直轄市)科委發(fā)給實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證或?qū)嶒?yàn)動(dòng)物使用許可證。

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證和實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證由國(guó)家科委統(tǒng)一制定,，全國(guó)有效,。

第十三條 取得許可證的單位，必須接受每年的復(fù)查,。復(fù)查合格者,，許可證繼續(xù)有效,；任何一項(xiàng)條件復(fù)查不合格的，限期三個(gè)月進(jìn)行整改,，并接受再次復(fù)查,。如仍不合格，取消其實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)或使用資格,，由發(fā)證部門收回許可證,。但在條件具備時(shí)，可重新提出申請(qǐng),。

第十四條 對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn),、使用單位的每年復(fù)查，由省(自治區(qū),、直轄市)科委組織實(shí)施,。每年的復(fù)查結(jié)果報(bào)國(guó)家科委備案。

第十五條 取得許可證的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)單位,，必須對(duì)飼養(yǎng),、繁育的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物按有關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè)。出售時(shí)應(yīng)提供合格證,。合格證必須標(biāo)明：實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證號(hào),；品種、品 系和確切名稱,；級(jí)別,；遺傳背景或來(lái)源；微生物及寄生蟲(chóng)檢測(cè)狀況,，并有單位負(fù)責(zé)人簽名,。 

第十六條 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)單位，供應(yīng)或出售不合格實(shí)驗(yàn)動(dòng)物,，或者合格證內(nèi)容填寫(xiě)不實(shí)的,，視情節(jié)輕重，可予以警告處分或吊銷許可證,；給用戶造成嚴(yán)重后果的,，應(yīng)承擔(dān)經(jīng)濟(jì)和法律責(zé)任。

第十七條 未取得實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證的單位,，一律不準(zhǔn)飼養(yǎng),、繁育和經(jīng)營(yíng)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物。

未取得實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證的單位,，進(jìn)行動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和生產(chǎn)藥品和生物制品所使用的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物,，一律視為不合格。

第四章   檢測(cè)機(jī)構(gòu)

第十八條 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu),，分國(guó)家和省兩級(jí)管理,。

各級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物檢測(cè)機(jī)構(gòu)以國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)(GB/T15481)“校準(zhǔn)和檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求”為基本條件,。必須是實(shí)際從事檢測(cè)活動(dòng)的相對(duì)獨(dú)立實(shí)體；不能從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物商業(yè)性飼育經(jīng)營(yíng)活動(dòng),；具有合理的人員結(jié)構(gòu),，中級(jí)以上技術(shù)職稱人員比例不得低于全部技術(shù)人員的50%；有檢測(cè) 所需要的儀器設(shè)備和專用場(chǎng)所,。

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)必須取得中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)的認(rèn)可,，并遵守有關(guān)規(guī)定。

第十九條 國(guó)家實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)設(shè)在實(shí)驗(yàn)動(dòng)物遺傳,、微生物,、寄生蟲(chóng)、營(yíng)養(yǎng)及環(huán)境設(shè)施方面具有較高技術(shù)水平的單位,，受國(guó)務(wù)院有關(guān)部門或有關(guān)省(自治區(qū),、直轄市)科技主管部 門領(lǐng)導(dǎo)，業(yè)務(wù)上接受國(guó)家科委指導(dǎo)和監(jiān)督,。

第二十條 國(guó)家實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)是實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量檢測(cè),、檢驗(yàn)方法和技術(shù)的研究機(jī)構(gòu)，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量檢測(cè)人員的培訓(xùn)機(jī)構(gòu)和具有權(quán)威性的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量檢測(cè)服務(wù)機(jī)構(gòu),。其主要任務(wù)是：開(kāi)展實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及相關(guān)條件的檢測(cè)方法,、檢測(cè)技術(shù)研究；培訓(xùn)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量檢測(cè)人員,；接受委托對(duì)省級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)的設(shè)立進(jìn)行審查和年度檢查,；提供實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量檢測(cè)和仲裁檢驗(yàn)服務(wù)；進(jìn)行國(guó)內(nèi)外技術(shù)交流與合作,。

第二十一條  國(guó)家實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)、審批,，按照以下程序執(zhí)行,。  符合上述基本條件的單位，均可填寫(xiě)《國(guó)家實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)書(shū)》,，并附相關(guān)資料 ,，由各省(自治區(qū)、直轄市)科委或行業(yè)主管部門,，報(bào)國(guó)家科委,。  國(guó)家科委接受申請(qǐng)后，組織專家組對(duì)申請(qǐng)單位進(jìn)行考核和評(píng)審,，評(píng)審結(jié)果報(bào)國(guó)家科委批準(zhǔn)后 ,，即為國(guó)家實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)。

第二十二條 省級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)主要從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量的檢測(cè)服務(wù),，依隸屬關(guān)系受 所屬主管部門領(lǐng)導(dǎo),。

第二十三條 省級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)的申請(qǐng),、審批，按照以下程序執(zhí)行,。  符合上述基本條件的單位,，可向省(自治區(qū)、直轄市)科委提出申請(qǐng),，填寫(xiě)《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量檢 測(cè)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)書(shū)》,，并附相關(guān)資料。

省(自治區(qū),、直轄市)科委委托國(guó)家實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu),，對(duì)申請(qǐng)單位按實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量檢測(cè) 機(jī)構(gòu)基本條件進(jìn)行審查(或考試)，并提出審查報(bào)告,。凡審查合格者,，經(jīng)省(自治區(qū)、直轄市) 科委批準(zhǔn)并報(bào)國(guó)家科委備案,，即為省級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu),。

第二十四條 國(guó)家實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)每?jī)赡暌邮車?guó)家科委組織的專家組的檢查。省級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)每年要接受國(guó)家實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)的檢查(或考試),。檢查不合格者,，限期三個(gè)月進(jìn)行整改，并再次接受復(fù)查,，如仍不合格,，則停止其實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量檢測(cè)資格 。

第五章 附 則

第二十五條 本辦法由國(guó)家科委負(fù)責(zé)解釋,。

第二十六條 本辦法自發(fā)布之日起生效實(shí)施,。