機(jī)構(gòu)立項(xiàng)審批流程及材料遞交
（1）意向咨詢或調(diào)研
電話：辦公室座機(jī)028-87765620 18980466133 曾老師
郵箱：[email protected]
（2）機(jī)構(gòu)辦公室確認(rèn)立項(xiàng)
① 申辦方/CRO公司PM聯(lián)系本機(jī)構(gòu)辦公室座機(jī)028-87718923桑老師，獲得臨床試驗(yàn)管理系統(tǒng)(CTMS）客服。申請系統(tǒng)賬號。
CTIMS信息化系統(tǒng)申請
第一步：CRA聯(lián)系天津阿貝斯努：022-59955990/022-59955991 郵箱：[email protected]）申請賬號；
第二步：登錄網(wǎng)址http://101.207.133.16:50112/或http://sctcm120.ctims.com.cn/選擇左側(cè)的“臨床試驗(yàn)管理系統(tǒng)”，輸入用戶名和密碼進(jìn)入系統(tǒng)；
第三步：申辦方/CRO公司PM點(diǎn)擊【試驗(yàn)項(xiàng)目管理】-【創(chuàng)建項(xiàng)目】，根據(jù)項(xiàng)目實(shí)際情況填寫項(xiàng)目信息，上傳電子版資料清單（見附件1）確認(rèn)信息后選擇‘提交項(xiàng)目信息’提交，立項(xiàng)成功后系統(tǒng)自動生成立項(xiàng)編號。
② 機(jī)構(gòu)秘書形式審查立項(xiàng)資料（1-3個工作日）。形式審查合格自動進(jìn)入機(jī)構(gòu)內(nèi)部審查，不合格請按照系統(tǒng)提示補(bǔ)充資料。
③ 機(jī)構(gòu)內(nèi)部審批時(shí)限：3-5個工作日
④ 系統(tǒng)立項(xiàng)成功后提交紙質(zhì)資料存檔。
注意事項(xiàng)：申辦方/CRO公司PM，可在CYMS中查詢立項(xiàng)審批結(jié)果，立項(xiàng)成功后，即可遞交我院倫理申請，拿到試驗(yàn)倫理批件后才能進(jìn)入合同簽署流程。
附件1：提交資料清單
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