3月11日，國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布的藥品批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息顯示,，沈陽(yáng)興齊眼藥股份有限公司生產(chǎn)的硫酸阿托品滴眼液獲得批準(zhǔn),。這款國(guó)內(nèi)首個(gè)延緩兒童近視進(jìn)展的滴眼液終于來(lái)了。

對(duì)那些在近視防控之路上砥礪前行的孩子和家長(zhǎng)們來(lái)說(shuō),，這一消息無(wú)疑是令人激動(dòng)的,。可是問(wèn)題也隨之而來(lái),，這款被稱(chēng)為近視防控“三駕馬車(chē)”之一的手段,，究竟適用于哪些人群、如何使用才能發(fā)揮它真正的效果呢,？我們一一探討,。

作用機(jī)制

目前阿托品滴眼液對(duì)近視的防控作用機(jī)制還不清晰，但根據(jù)現(xiàn)有的研究以及動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證明,，阿托品能控制近視并不是因?yàn)樗梢苑潘杉∪獾淖饔?，而可能是通過(guò)刺激多巴胺分泌和增加脈絡(luò)膜血供而實(shí)現(xiàn)的。多巴胺大家都應(yīng)該不陌生了,，它是大腦中一種重要的神經(jīng)遞質(zhì),，以往大家對(duì)多巴胺的認(rèn)識(shí)多是調(diào)節(jié)情緒方面的作用，釋放多巴胺可以讓我們感到快樂(lè),，但其實(shí)有研究發(fā)現(xiàn)，多巴胺也存在于視網(wǎng)膜內(nèi),，是近視發(fā)生發(fā)展過(guò)程中一種重要的視網(wǎng)膜神經(jīng)遞質(zhì),。有研究發(fā)現(xiàn)，阿托品可能通過(guò)直接作用于視網(wǎng)膜和鞏膜的M受體,，刺激多巴胺的生成而實(shí)現(xiàn)近視防控作用,。當(dāng)多巴胺水平增高，眼軸增長(zhǎng)會(huì)相對(duì)變慢,，從而起到延緩近視發(fā)展的作用,。

我是個(gè)有眼睛的標(biāo)題

本品用于延緩球鏡度數(shù)為-1.00D至-4.00D（散光≤1.50D、屈光參差≤1.50D）的6至12歲兒童的近視進(jìn)展,?！兜蜐舛劝⑼衅返窝垡涸趦和嗌倌杲暦揽刂械膽?yīng)用專(zhuān)家共識(shí)（2022）》建議：

年齡：

4歲至16歲青春期的近視人群，伴或不伴散光,。18歲以后的青少年,，如近視仍較快進(jìn)展或用眼負(fù)荷仍較大，可考慮適當(dāng)延長(zhǎng)用藥時(shí)間,。

另外家長(zhǎng)還經(jīng)常問(wèn)的就是成年人能不能用,？因?yàn)閷?duì)于成年人這個(gè)藥作用機(jī)制不明確，且調(diào)節(jié)功能和小朋友不一樣,，大人用了會(huì)看不清楚,，所以不能用,。

近視屈光量和增長(zhǎng)量：

近視度數(shù)≥50度以上的近視人群，或者眼軸年增長(zhǎng)量超過(guò)0.3mm,。

禁忌癥：

對(duì)莨菪堿成分過(guò)敏,、患青光眼或有青光眼傾向，顱腦外傷,、心臟病等人群禁用,。

用法用量：

一次1滴，一日1次,，睡前滴入結(jié)膜囊內(nèi),。點(diǎn)眼后應(yīng)立即按壓內(nèi)眥淚囊部2-3分鐘，以減少藥物的全身吸收,。用藥后需遵醫(yī)囑來(lái)院隨訪,，監(jiān)控用藥后的控制效果、不良反應(yīng)等,。

使用周期：

不同研究均提示連續(xù)用藥2~3年安全有效,。對(duì)于年齡小，近視進(jìn)展快,，應(yīng)答一般的兒童青少年,，可繼續(xù)用藥來(lái)維持更好的近視防控效果。

用藥隨訪

用藥隨訪：

1.隨訪時(shí)間：第一次隨訪時(shí)間為用藥后1~2周,，以后每3個(gè)月隨訪一次,。每6個(gè)月隨訪增加眼底檢查。每1年隨訪增加相關(guān)全身癥狀評(píng)估,，如面色潮紅,、頭痛、心臟病及泌尿系統(tǒng)癥狀的問(wèn)診等,。

2.隨訪內(nèi)容：首次隨訪主要評(píng)估眼壓,、眼前節(jié)健康狀態(tài)以及用藥后主觀反應(yīng)。3個(gè)月隨訪內(nèi)容包括最佳矯正視力（包括遠(yuǎn),、近視力）,、調(diào)節(jié)功能、眼壓,、屈光度,、瞳孔檢查、眼前節(jié)檢查,、眼軸長(zhǎng)度檢查,。如出現(xiàn)需要處理的不良反應(yīng)如視近困難、畏光,、過(guò)敏反應(yīng)等,，應(yīng)及時(shí),、按需給予相應(yīng)解釋和處理。隨訪過(guò)程中需要和家長(zhǎng)保持溝通,，解釋近視防控效果,。

應(yīng)答良好、一般,、不佳的處理：

應(yīng)答良好（近視年增長(zhǎng)量不超過(guò)0.25D或近視年增長(zhǎng)量下降至少50%）可持續(xù)應(yīng)用,。

應(yīng)答一般（近視年增長(zhǎng)量超過(guò)0.25D低于0.75D）或應(yīng)答不佳（近視年增長(zhǎng)量達(dá)到或超過(guò)0.75D），在確保良好用眼習(xí)慣條件下,，提高阿托品濃度,、其他近視防控手段的聯(lián)合應(yīng)用或更改其他近視防控方式。有研究提示,，0.01%阿托品滴眼液聯(lián)合角膜塑形鏡比單純應(yīng)用阿托品滴眼液或單純使用角膜塑形鏡的近視控制效果更佳,。

阿托品安全嗎？

阿托品是個(gè)使用上百年的藥物了,，它的安全性還是有保障的,，但應(yīng)用到眼睛上，阿托品的不良反應(yīng)跟濃度有關(guān)系,，濃度越小,，眼部和全身不良反應(yīng)越低。雖然使用低濃度的阿托品后副作用會(huì)變小,，但不代表就沒(méi)有副作用,。迄今為止，在0.01%阿托品滴眼液防控近視進(jìn)展的研究中,，尚未發(fā)現(xiàn)與藥物使用相關(guān)的嚴(yán)重全身不良反應(yīng)。眼部不良反應(yīng)癥狀輕微,、發(fā)生率較低,，并且會(huì)隨著用藥時(shí)間延長(zhǎng)逐漸耐受。

0.01%阿托品滴眼液應(yīng)用后可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)有：瞳孔散大,、畏光反應(yīng)和眼壓升高,、調(diào)節(jié)能力和近視力下降、過(guò)敏反應(yīng),。另外,，年齡小尤其是嬰兒還可能因?yàn)槭褂眠^(guò)量出現(xiàn)阿托品中毒，表現(xiàn)為發(fā)熱,、無(wú)汗,、面色潮紅等全身癥狀。如果對(duì)低濃度阿托品會(huì)過(guò)敏的兒童青少年,，具體表現(xiàn)為使用后出現(xiàn)眼睛瘙癢,、紅腫,，是堅(jiān)決不能用的，必須立即停藥,。

什么時(shí)候可以停藥呢,？

1.連續(xù)使用10年未見(jiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)。

2.對(duì)于0.01%阿托品滴眼液應(yīng)答良好,，尤其是在13歲及以上兒童青少年,，可考慮停藥并密切觀察反彈效應(yīng)。

3.對(duì)于年齡小,、近視進(jìn)展快,、應(yīng)答一般的兒童青少年，可繼續(xù)用藥來(lái)維持更好的近視防控效果,，但需嚴(yán)密隨訪,，監(jiān)控用藥后不良反應(yīng)及安全性。

綜上所述,，在決定應(yīng)用低濃度阿托品滴眼液防控近視之前,，醫(yī)生需要對(duì)患兒進(jìn)行規(guī)范的臨床評(píng)估以及危險(xiǎn)因素評(píng)估，并與家長(zhǎng)及兒童充分溝通,，取得他們的理解和同意后方可開(kāi)具低濃度阿托品滴眼液處方,。在藥物應(yīng)用過(guò)程中需要嚴(yán)密隨訪用藥反應(yīng)以及近視防控效果，并及時(shí)處理可能出現(xiàn)的不良反應(yīng),。

醫(yī)學(xué)指導(dǎo)：眼科 陳婕