醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)

機(jī)構(gòu)概況

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機(jī)構(gòu)概況

成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院(四川省中醫(yī)醫(yī)院)創(chuàng)建于1957年,，是中國(guó)最早成立的四所中醫(yī)藥高等院校附屬醫(yī)院之一,。是國(guó)家中醫(yī)臨床研究(糖尿病)基地、國(guó)家中藥臨床試驗(yàn)研究（GCP）中心,、國(guó)家中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新基地,、國(guó)家中醫(yī)藥高層次人才培養(yǎng)基地和國(guó)家中醫(yī)藥國(guó)際合作基地。是我國(guó)中西部地區(qū)中醫(yī)藥特色突出,、臨床學(xué)科門(mén)類齊全,、自主創(chuàng)新能力較強(qiáng)、區(qū)域影響力明顯,、綜合實(shí)力雄厚的中醫(yī)醫(yī)療中心,、科教中心和治未病中心。

醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu),，成立于2004年,，于2018年4月在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案系統(tǒng)中備案成功（備案號(hào)：械臨機(jī)構(gòu)備201800080），截止到2025年3月,，已有30個(gè)臨床專業(yè),，共計(jì)73名主要研究者具備承接醫(yī)療器械/體外診斷試劑臨床試驗(yàn)的資格。機(jī)構(gòu)已承接醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)包括：IVD（體外診斷試劑）,、止血粉,、輸液器、錨釘,、眼科膠原蛋白,、藥物球囊、靜脈支架,、心臟支架,、血液透析,、放射、超聲,、監(jiān)護(hù)儀,、針灸治療儀等Ⅱ,、Ⅲ類醫(yī)療器械,，2004年至今開(kāi)展了醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)項(xiàng)目近200項(xiàng)，創(chuàng)造了廣泛的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益,。